relacje lekarzy z przemysłem farmaceutycznym ---do poczytania

Relacje lekarzy z przemysłem farmaceutycznym po 1 stycznia 2012 r. – prawdy i mity 29.11.2011 adwokat Ewa Rutkowska, partner w kancelarii Baker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy s.k. Medycyna Praktyczna 2011/11 Medycyna Praktyczna Psychiatria 2011/06 e-Medycyna Praktyczna 2011/11 e-Medycyna Praktyczna Psychiatria 2011/06 1 stycznia 2012 r. wchodzi w życie nowa ustawa refundacyjna. Ustawa, z uwagi na rewolucyjność wielu rozwiązań połączoną z niejasnością wielu przepisów przekładającą się na często sprzeczne ze sobą interpretacje, wzbudza liczne wątpliwości i emocje. Dotyczą one m.in. relacji lekarzy z przemysłem farmaceutycznym. Ustawa zawiera bowiem przepisy, które mają zapobiegać korumpowaniu lekarzy w relacji do leków refundowanych. Czy, a jeśli tak, to co zmienia ustawa refundacyjna w tym zakresie? Dwa przepisy są tu szczególnie istotne. Pierwszy to art. 49 ust. 3 ustawy, który brzmi: "Zakazane jest stosowanie jakichkolwiek form zachęty odnoszących się do leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych podlegających refundacji ze środków publicznych, w szczególności kierowanych do [...] osób uprawnionych [do przepisywania tych produktów – dopisek E.R.], w tym sprzedaży uwarunkowanej, upustów, rabatów, bonifikat, pakietów i uczestnictwa w programach lojalnościowych, darowizn, nagród, prezentów, upominków, wycieczek, loterii, losowań, wszelkich form użyczeń, transakcji wiązanych, ułatwień, zakupów lub usług sponsorowanych, wszelkiego rodzaju talonów, bonów oraz innych niewymienionych z nazwy korzyści". Interpretując ten przepis należy pamiętać, że przepisy prawa farmaceutycznego będące implementacją Dyrektywy 2001/83/WE dają podstawę do reklamowania do lekarzy leków refundowanych, a reklama leków według prawa farmaceutycznego to informowanie lub zachęcanie do stosowania leków w celu zwiększenia preskrypcji, sprzedaży lub konsumpcji. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie C-374/05 orzekł, że Dyrektywa 2001/83/WE "dokonała pełnej harmonizacji w dziedzinie reklamy produktów leczniczych" i że państwa członkowskie nie mogą wprowadzać zakazów dalej idących. A zatem polski ustawodawca nie może zakazywać reklamy leków refundowanych skierowanej do lekarzy jako takiej ani wprowadzać zakazu stosowania form reklamy, które są wprost przewidziane w Dyrektywie 2001/83/WE. Podkreślić należy, że przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia, a więc autora projektu ustawy refundacyjnej, wielokrotnie publicznie wyrażali pogląd, że przepis art. 49 ust. 3 ustawy refundacyjnej nie ma na celu ograniczania praw firmy farmaceutycznej do reklamy leków wynikających z ustawy Prawo farmaceutyczne. Pogląd ten był prezentowany zarówno w toku prac parlamentarnych, jak i już po uchwaleniu i publikacji ustawy refundacyjnej (np. na szkoleniu dla wnioskodawców w dniu 21 czerwca 2011 r. oraz na spotkaniu z przedstawicielami organizacji branżowych w Ministerstwie Zdrowia w dniu 9 sierpnia 2011 r.). Po wejściu w życie art. 49 ust. 3 ustawy refundacyjnej nadal legalne będą