jeszcze raz o szczepionkach zalecanych

Co prawnik, to inna interpretacja:( Czy sprzedaż pacjentowi szczepionki zalecanej wraz z usługą szczepienia jest zgodna z prawem farmaceutycznym? 16.11.2011 Dr n. praw. Rafał Kubiak p. o. kierownika Zakładu Prawa Medycznego Katedra Nauk Humanistycznych Uniwersytet Medyczny w Łodzi W ostatnim numerze "Pulsu Medycyny" ukazał się artykuł, z którego wynika, że sprzedaż pacjentowi szczepionki zalecanej (zakupionej w hurtowni farmaceutycznej przez NZOZ) wraz z usługą szczepienia jest niezgodna z prawem farmaceutycznym. Z kolei w ostatnim numerze "Gazety Lekarskiej" z wypowiedzi prawnika wynika, że sprzedaż takiego produktu leczniczego jest zgodna z prawem. Proszę o pomoc w rozstrzygnięciu tej kwestii. Zasady przeprowadzania szczepień ochronnych reguluje przede wszystkim rozdział 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z późn. zm.) oraz przepisy wykonawcze wydane na jej podstawie. Rozróżnia ona szczepienia obowiązkowe i zalecane. Realizacja programu obowiązkowych szczepień ochronnych w danym roku kalendarzowym jest określana w drodze komunikatu wydawanego przez Głównego Inspektora Sanitarnego. Wskazuje on rodzaje szczepień, podmioty im podlegające oraz czas, w którym szczepienia powinny być wykonane. Opisuje również charakterystykę używanej szczepionki. Nie podaje jednak ani jej nazwy, ani producenta. W przypadku szczepień obowiązkowych szczepionki kupuje Minister Zdrowia, zgodnie z przepisami o zamówieniach publicznych. Ustawa nie wyklucza jednak dokonania szczepienia z użyciem szczepionki uzyskanej poza tym trybem. Zgodnie bowiem z art. 18 ust. 9 ustawy, dana osoba może się poddać obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu z zastosowaniem szczepionki innej niż nabyta przez Ministra Zdrowia. W takim jednak wypadku ponosi koszt jej zakupu. Lekarz może zatem wykorzystać inną szczepionkę niż dystrybuowaną przez Ministra Zdrowia. Z kolei art. 19 ustawy reguluje zasady wykonywania zalecanych szczepień ochronnych. Szczepienia te i lekarskie badania kwalifikacyjne ubezpieczonych przeprowadzają świadczeniodawcy, z którymi Narodowy Fundusz Zdrowia zawarł umowę o udzielanie tych świadczeń. Koszty przeprowadzenia zalecanych szczepień ochronnych i lekarskich badań kwalifikacyjnych oraz konsultacji specjalistycznych ubezpieczonych są finansowane na zasadach określonych w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. W przypadku zaś wykonywania takich szczepień u osób nieposiadających uprawnień z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego ich koszt oraz koszt lekarskich badań kwalifikacyjnych i konsultacji specjalistycznych ponoszą osoby poddające się tym szczepieniom i badaniom. Jeśli osoba ubezpieczona podda się szczepieniu (lub badaniu) u świadczenioda