ACTA a leki generyczne ?!
0
http://www.katowice.oia.pl/wpisy-act-more-id-4711.html
ACTA może skutecznie ograniczać wejście na rynek leków generycznych.
{2012-02-08} {Dziennik Gazeta Prawna}
Niezależnie od obaw związanych z podpisaniem ACTA (umowa handlowa dotycząca zwalczania obrotu towarami podrobionymi) należy wyjaśnić jedną podstawową kwestię: generyczny produkt leczniczy nie jest towarem podrobionym. Generyk stanowi zamiennik leku innowacyjnego, zawierający tą samą substancję czynną.
Wprowadzenie do obrotu leku generycznego jest jak najbardziej możliwe, przy spełnieniu wymogów przewidzianych w ustawie – Prawo farmaceutyczne oraz po wygaśnięciu ochrony patentowej, która w przypadku produktów leczniczych wynosi 20 lat wraz z maksymalnym okresem 5 lat dodatkowej ochrony.
Jednak nie oznacza to, że umowa handlowa mająca na celu zwalczanie obrotu podrobionymi towarami nie zawiera procedur mogących wpłynąć na handel i transport leków generycznych. Lek firmy generycznej nie będzie mógł znajdować się w legalnym obrocie zarówno w przypadku, gdy nie spełni powyższych wymagań, jak i gdy zostanie wprowadzony do obrotu w trakcie trwania ochrony patentowej leku innowacyjnego. Powyższa sytuacja dot
Treść została skrócona. Zaloguj się, aby zobaczyć pełną treść.