Regulacje zapewniające bezpieczeństwo leków - narodziny idei i współczesne wyzwania

Jerry Avorn. Learning about the safety of drugs - a half-century of evolution, LINK: N Engl J Med 2012;365:2151 W New England Journal of Medicine zwraca uwagę ciekawy, niemal beletrystyczny artykuł poświęcony narodzinom prawa regulującego stosowanie produktów leczniczych w USA oraz współczesnym wyzwaniom, przed którymi stoi słynna Food and Drug Administration. Jeszcze w latach 50-tych problem wyboru leku pozostawiano wyłącznie lekarzowi i sprowadzano do relacji pomiędzy nim a jego pacjentem. W 1961 roku senator Kefauver złożył projekt ustawy nadającej FDA uprawnienia do weryfikacji danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leków przed ich wprowadzeniem na rynek. I